醫療隔離衣如何挑選，歐美規格有什麼不同？

隔離衣的性能是使用美國材料與試驗協會 (ASTM) F2407 進行標准測試。

ASTM F2407 文件是包含手術衣測試的描述：
抗撕裂性、接縫強度、不起毛、抗蒸發性和水蒸氣透過性。

FDA認可的ASTM F2407標準摘要

• 棉絨生成：（ISO 9073 第 10 部分）
• 拉伸強度：ASTM D5034、ASTM D1682
• 接縫強度：ASTM D751（彈力機織或針織）
• 抗撕裂性：ASTM D5587（織造）、ASTM D5587（非織造）、ASTM D1424
• 水蒸氣透過性（透氣性)：ASTM F1868 B 部分、ASTM D6701（無紡布）、ASTM D737-75

美國隔離衣標準分級

標準是由美國醫療儀器促進協會(AAMI) 制定。美國國家標準協會ANSI /AAMI PB70:2012 醫療隔離衣標準分類為四個等級。

• Level 1：最小風險 例如在基本護理，標準隔離，訪客罩衣或標準醫療單位中使用。
• Level 2：低風險，例如在抽血，縫合，重症監護病房（ICU）或病理實驗室中使用。
• Level 3：中等風險，例如在動脈抽血，在急診室插入靜脈（IV）線或在發生創傷的情況下使用。
• Level 4：高風險，例如在長時間的液體密集操作，手術，需要病原體抵抗力或懷疑有傳染病的情況下使用（非機載）。

美國食品和藥物管理局 (FDA) 已採用 ANSI/AAMI PB70:2012 作為所有手術衣製造商必須遵守的標準。

什麼是ANSI/AAMI PB70?

醫療隔離衣的設計應符合ANSI/AAMI PB70的屏障性能要求

ANSI/AAMI PB70 標準包括四項標準測試，提供液體阻隔標準性能，用於評估不同等級隔離衣的防護。

根據這些標準化測試的結果，我們可以看以下表格，總結ANSI/AAMI PB70:2012要求

歐洲隔離衣標準分級

EN 13795 是歐洲公認的質量標準，符合一次性和重複性使用的防護產品測試、製造和性能規範。

性能類型對照產品進行分類：

• 標準 : 對低等至中等風險曝露危險，無面料強化或無特定強化。
• 高效 : 對高等風險曝露危險，經多酚子材料與面料強化。

什麼是EN13795?

EN 13795 是歐盟認可的統一標準。

EN 13795 對隔離衣的具體性能要求。除了這些測試之外，EN 13795 還要求測試其他特性，包括微生物和顆粒物清潔度、掉毛、破裂強度（乾和濕）和拉伸強度（乾和濕）。但是，對於標準性能和高性能隔離衣以及關鍵和不關鍵的區域，這些特性的性能要求是相同的。

我們可以參考以下表格，總結EN 13795要求。

總結

總而言之，隔離衣的差異主要區別在於對水和其他液體的滲透性。該標準需通過指定一致的測試基礎，並且提供相對的阻隔性能，幫助醫療專業人員在工作時，能夠明確的選擇適合的產品。一定要向廠家索取技術數據資料，才不會找到錯的產品！