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樣本收集,在鼻腔順時針及 逆時針轉動約五下。準備樣本,把鼻腔棒放到抗原提取管當中。進行測試,垂直倒轉試管,將兩滴測試樣本加入樣本孔中。 開始計時,並等待15分鐘。等待測試結果,並對照結果,如超過30分鐘,結果則不再有效。
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• 採樣方式︰鼻腔拭子樣本採集
• 檢測病毒︰SARS-CoV-2 核衣殼蛋白抗原�(2019冠狀病毒)
• 快速測試︰15 分鐘
• 靈敏度高︰敏感性95.1% 95%CI: (91.36%~97.34%) ; 特異度100%* 95%CI: (99.00%~100.00%) [*特異度高代表假陽性測試結果可能性甚低]
• 德國及愛爾蘭醫院、藥房、檢測中心採用
• 獲歐盟CE、ISO9001流程管理、ISO13485德國醫療器械行業質量管理認證
操作簡單試範影片
1︰打開密封溶液並將全部溶液加入空試管中。
2︰將鼻拭子插入鼻孔,在兩個鼻孔的內壁上各打圈擦拭 5 次。
3︰將樣本拭子插入試管底部,在溶液中攪動30秒。取出拭子時,擠壓試管的兩側以擠出拭子中的液體。
4︰將 3 滴樣本溶液加入測試卡的樣本口。加入樣本後15分鐘可閱讀結果。
[ 歐盟名單認可 ] ----------------------------------------------------------------------------------------------------
歐盟 COVID-19 體外診斷設備和測試方法數據庫:
歐盟衛生安全委員會認可常見 COVID-19 快速抗原檢測列表:
https://ec.europa.eu/health/system/files/2022-03/covid-19_rat_common-list_en_0.pdf